成都康华生物是如何做到保证产品符合GMP标准的,有人知道吗?

2024-05-13

1. 成都康华生物是如何做到保证产品符合GMP标准的,有人知道吗?

成都康华生物建立了一整套规范、完整的质量管理体系,有效进行动态跟踪、现场监测和评估反馈,全面保证产品符合GMP要求,所有疫苗生产企业都必须通过GMP认证后,产品才能上市销售,成都康华生物经过了最新的2010版GMP认证,符合国家要求。

成都康华生物是如何做到保证产品符合GMP标准的,有人知道吗?

2. 如何保证生产环境符合GMP要求

这个是要做到 1,不知道你说的生产环境具体是指哪些? GMP是一个理解条款性的东西,  我个人从你字面上理解,即到达30万级或10万级或1万级或百级这么个意识,这个的话相信你也知道,需要定期监测,微生物(沉降菌)要符合GMP就要定期消毒,要保证的话,还需要验证方法是否有效,间隔时间或周期是否符合要求,比如洁净区3天有效.但实际验证只能达到2天, 尘埃粒子就要保证粗效\中效\高效定期清洗和更换,监测. 后面还有很多,你懂得,要打字一天都难写完, 总而言之,要保证的话,就要靠质量部经常监测和日常清场和净化系统的保养,
 如果问题要延伸的话,可以就还有人员个人卫生环境\设备卫生\生产周边环境.

3. 药品生产过程中,如何真正做到完全符合GMP的要求?

全体员工要重视GMP,要认真执行相关规定。灵活运用,做到符合规范要求、切合实际需求、利于企业发展。

药品生产过程中,如何真正做到完全符合GMP的要求?

4. 成都康华生物制品股份有限公司怎么样?

简介:成都康华生物制品有限公司主要从事人用疫苗、细胞因子和快速诊断用品的研发、生产与经营。公司配备有国际一流的生物技术实验中心、SPF实验动物中心以及高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间;具备工程细菌发酵纯化、细胞病毒培养、动物模型分析实验、微载体技术等多个稳定技术平台,现有产品包括细菌性疫苗、病毒类疫苗、基因工程疫苗及其他生物医药产品。
法定代表人:王清瀚
成立时间:2004-04-02
注册资本:4500万人民币
企业类型:其他股份有限公司(非上市)
公司地址:四川省成都经济技术开发区北京路182号

5. 成都康华生物公司旗下的疫苗质量有保障吗?

凡是正常上市销售的疫苗产品,每一批都经过中检院的检验,检验合格后批签发才能冷链运输到疫苗接种单位,质量安全有保障。此外,作为厂家,成都康华生物会全力保证产品质量,所生产的疫苗产品从原材料采购,到疫苗生产,再到后期产品质量审核与放行,以及储存与运输、售后等各环节都缜密布局,科学管理,严格把关,顺应市场对质量越来越高的要求。

成都康华生物公司旗下的疫苗质量有保障吗?

6. 成都康华生物制品怎么样?

我是08年因个人原因从那儿辞职的
公司属于发展中的中小型生物制品、制药公司
整个公司的硬件还行、氛围不错,年轻人多,每年都有新进的应届生、硕士生,学术气息比较浓,各部门的领导也像老师一样,很亲近
工作时间是每周单休周日,加班计时满8小时调休一天,有员工食堂、住宿,费用不高,购买社保

最近看到有关公司研发出甲流疫苗的消息
http://www.chengdu.gov.cn/GovInfoOpens2/detail_allpurpose.jsp?id=HnQT4aN416Koik6qsqMN
http://www.sc.xinhuanet.com/content/2009-10/14/content_17940085.htm
http://www.scol.com.cn/nsichuan/sczh/20091015/2009101581313.htm

我在的时候,还在为当时新建成的报道中所说的车间,累死累活的打扫卫生
平心而论,公司的发展前景还是不错,你可以去应聘一下,双选三

公司官网http://www.chengdukanghua.com/index.htm

7. 成都康华生物制品股份有限公司目前的生产实力怎么样啊?

实力还挺强的,成都康华生物的“人二倍体细胞狂犬病疫苗”是目前国内唯一,全球第二的人二倍体细胞狂犬病疫苗,这种狂犬病疫苗是世界卫生组织推荐的金标准狂犬病疫苗。成都康华生物有较全面的分析检测和实验装置,具有较强的科研开发能力,完全可以满足规模生产需要及产品质量要求。

成都康华生物制品股份有限公司目前的生产实力怎么样啊?

8. 成都康华生物生产的人二倍体细胞狂犬疫苗的质量怎么样?里面有没有添加防腐剂什么的?

康华生物生产的人二倍体细胞狂犬疫苗多项质量指标高于国家标准,另外,这个疫苗里不含抗生素,不含硫柳汞等防腐剂,不含有明胶、右旋糖苷-40等容易引起过敏的成分,有效提高产品的安全性。
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