上海中信国健药业股份有限公司的公司团队

1. 上海中信国健药业股份有限公司的公司团队

构建人才团队、优化人力资源结构是提升公司整体创新能力，实现跨越式发展的关键。公司发展至今，培养和造就了一支多学科交叉、多专业融合的科技创新领军人才及学科带头人。作为培养生物医药专业人才的实践平台，由国家人事部批准成立的博士后工作站以及和第二军医大学共建的“国家生命科学与技术人才培养基地”，承担着国家、上海市相关委办在生物制药领域尤其是人源化单克隆抗体药物领域的多项重要课题，为解决研发和产业化过程中的瓶颈和关键技术难题做出了突出贡献。一批批科研项目已转化为科研奖项、专利论著和抗体药物产业化生产，公司被先后授予“国家企事业知识产权示范单位”、“上海市高新技术企业”、“上海市诚信企业”等荣誉称号。 高效人才团队为高品质创新产品的研发、生产提供了坚实力量，人力资本是我们致力于人类健康事业发展的重要基石。

2. 上海中信国健药业股份有限公司的发展历程

2010年 公司股改，成立上海中信国健药业股份有限公司。益赛普慈善关怀行动启动，贫困风湿病患者受益。2009年 益赛普®荣获第十一届“中国专利金奖”。经国家科技部批复抗体药物国家重点实验室获准实施建设。公司及其合作伙伴与巴西医药生产商签署合作协议和意向书。2008年 经国家发改委批复抗体药物国家工程研究中心获准实施建设。该中心是我国首个国家级抗体药物开发和产业化机构。2007年 益赛普®荣获“国家技术发明奖”和“国家自然科学奖”。2006年 我国风湿领域的首个生物制剂益赛普上市。2005年 公司迁入新址张江高科技园区李冰路399号。上海抗体工程技术研究中心成立。14个项目获发明专利证书，其中国际专利获3项。2004年 治疗非霍奇金淋巴瘤新药、治疗乳腺癌新药、治疗肝癌新药获临床研究批件。一项肿瘤疫苗项目获美国专利证书、另有五个项目获发明专利证书。2003年 治疗中重度类风湿关节炎、治疗出血性疾病、治疗类风湿关节炎等新药分别获得临床研究批件。2002年 上海中信国健药业有限公司成立。公司设立了企业博士后科研工作站。公司建立了上海市细胞工程重点实验室。1998年 上海张江生物技术研究中心成立。

3. 上海中信国健药业股份有限公司的发展战略

 从三方面继续加强专业人才和管理人才的队伍建设。① 以灵活方式引进海外人才，整合各领域优秀人才，组建海外留学生创业团队。② 培养企业内部人才，提供优越的工作条件和发展空间，提供国内外考察和培训的机会，快速提升人才的综合素质水平。③ 同国内外知名科学家进行广泛的技术交流与合作，提高企业研发水平，积极参与国际最高层次的生物技术开发项目。 从四方面继续完善技术平台功能。① 进一步提升现有技术平台功能，使单个平台技术与国际先进水 平同步。② 整合各平台优势，发挥整体效能；加强各平台之间的功能融合，使平台体系之间的配合衔接更顺畅自如。③ 积极进行第三代生物基因工程药物的研发，新药研发从跟随型 向开拓型转移， 5-7年内进一步提升研发层次。④ 建立全方位专利保护体系，确保知识产权的自主性和独立性。-------------------------------------------------------------------------------- 公司每年研发费用投入超过3000万元人民币，其中50%以上用与国内外的各类机构的产学研合作：① 与内布拉斯加州大学，SKCC合作，建立技术交流和人才培养国外基地。② 与中国药品生物制品检定所、第二军医大学、中国军事医学科学院等建立了研发联盟，共同研究新药质量标准、关键技术和实验方法。③ 与上海仁济医院等国内几十家临床药理基地进行新药临床试验。

4. 上海中信国健药业股份有限公司的研发体系

中信国健凭借自身的技术实力和资金优势根据基因工程新药开发的特点， 紧跟国外生物医药领域的领先技术和发展潮流，以哺乳动物细胞高效表达的平台技术为基础， 以人源化单克隆抗体为核心，建立了以人源化单 克隆抗体的设计平台高表达哺乳动物细胞重组的高效表达平台真核细胞的大规模培养平台重组蛋白的纯化平台、和原核细胞的高密度培养及纯化平台为核心的等一系列研开发和中试的技术平台体系，成功地攻克了国外对生物医药领域的领先技术：“人源化单克隆抗体”设置的技术壁垒 ，有效地突破了国内在“哺乳动物细胞高效表达人源化单克隆抗体”的中试技术和工艺方面长期难以逾越的瓶颈， 使我国的生物制药在中试和产业化方面的技术和工艺水平可以与国外并驾齐驱。 中信国健通过创建一系列研发和中试的技术平台体系而拥有可持续发展的后劲，不断地推出了多个关系到国计民生的治疗肿瘤、艾滋病、疑难杂症的特效创新药物。公司开发的新药具有装药量大、适应人群广、疗效显著、安全性好等特点。迄今为止，已有2个新药获得新药证书，2个新药正在进行临床研究，4个新药正在进行临床前动物试验，另有一批真核类新药已完成研发和中试。 创新是推动中信国健不断发展的源动力。作为国内最大的抗体药物研发和生产企业，中信国健不断探索各类疾病领域的最佳治疗方案并实现产业化。公司先后承担了多项国家和上海政府的各类科研攻关课题，包括国家卫生部“重大新药创制”重大专项；国家科技部“863”、“973”、“国家重点实验室专项”等。如今，公司已建成了一系列具有自主知识产权的抗体药物开发平台。——建成世界一流水平的细胞筛选平台，可同时进行8种抗体药物的细胞筛选。掌握了利用流式细胞术等技术进行高通量筛选的独创技术。——掌握了哺乳动物细胞高效大规模培养技术，建立了连续灌注工艺技术平台和流加批式培养工艺技术平台，成功将细胞培养规模放大到千升级，抗体蛋白表达量提高至2-3克/升以上水平。——国内领先的中试生产基地，可同时为8个抗体新药提供工艺优化和制备的临床试验用药。——掌握了抗体药物大规模纯化和制剂技术，以及抗体蛋白的冻干粉针、水针和预充针等制剂技术。——开发了关键原材料及配套技术平台，实现规模化生产。 2008年中信国健携手多家知名研究机构组建了抗体药物国家工程研究中心，该中心是目前国内唯一的国家级抗体药物工程研究机构。中心围绕恶性肿瘤、传染病及免疫系统病等重大疾病对抗体技术的需求，重点突破抗体药物发展的技术瓶颈，研制自主知识产权的重组抗体药物，开展抗体新药大规模细胞连续灌流和流加培养、大规模高效抗体蛋白纯化、抗体大分子药物制剂等重大关键共性技术的研究、工程化和产业化。现今，抗体中心已掌握包括动物细胞连续培养技术、动物细胞悬浮培养技术、动物细胞百升以上规模培养技术、高表达动物细胞培养技术、百克级批次细胞上清高得率纯化技术、抗体药物制剂稳定技术等在内的全部基因工程抗体药物中试工艺核心技术，并参与了多个抗体药物质控国家标准的建立。使我国成为继美国和欧盟之后，世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模培养制备（>10000升）的国家。今后，抗体药物国家重点实验室,抗体药物国家工程研究中心和中试基地，将成为国家级的公共服务平台，向全国的生物医药企业提供全面技术服务和临床前及临床研究需要的抗体制品。

5. 上海中信国健药业股份有限公司的公司简介

公司自2002年创建以来，经过长期的不懈努力，现已成为国内抗体类生物医药企业的领军者，提供覆盖抗肿瘤、移植、自身免疫系统等重大疾病领域的靶向药物,其应用效果得到了医师和患者的广泛赞誉。 作为一家以研发为基础的生物制药公司，中信国健已成功建立了国内领先的抗体药物开发和产业化生产平台，掌握了尖端的核心技术，并具备了持续开发新药的创新能力。公司正在研制、临床和销售的抗体新药达十多个，填补了国内生物医药领域的多个空白，研发实力和生产能力均处于国际领先水平。现代化的生产设备，领先的生产工艺，严格的质量控制，确保了中信国健为患者提供优质的医药产品。作为亚洲规模最大的哺乳动物细胞培养生产基地之一，公司拥有国内最先进的3条750升、2条3000升的真核细胞培养生产线；同时，6条符合欧盟标准的5000升生产线正在建设中。公司还特别设计建立了涵盖影响药品质量所有因素，包括物料管理、生产管理、质量控制、质量保证、设备设施和包装标签的完善质量管理体系，其3000升生产线采用了具有国际领先水平的现场总线控制系统(FCS)以及过程控制系统(PCS)，该系统运用到的Delta VTM数字自动化技术，对药品的整个生产过程进行严密地不间断地监测，最大程度地消除产品质量隐患和潜在的质量风险。展望未来，中信国健将继续发挥其在生物技术领域的研发优势，为社会提供更多高效的靶向治疗药物。